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2018假疫苗事件是怎么回事 食品药品安全问题
来源: | 作者:小编 | 发布时间: 2018-07-23 | 4506 次浏览 | 分享到:
“长生生物的疫苗问题，7月21日引爆了朋友圈。因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。昨日(21日)，一篇名为《兽爷 | 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏，让疫苗话题再次引爆，与此同时，大家对国产疫苗的不信任感也达到了顶峰。”

国产疫苗还能相信吗? [2018年狂犬疫苗造假事件]


      去年查出百白破疫苗不合格

8个月后又曝狂犬疫苗造假 事件风起于7月15日。

      当天，国家药监局紧急发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为，违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

 [2018年长春长生假疫苗怎么处理]


       国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。

当天，长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知，要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗，并启动召回程序。7月16日，东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。

 一波未平一波又起。

7月19日晚间，长生生物发布公告称，其子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”，长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

      决定书指出，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格，意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。
     为此，对长春长生处罚是：


这里需要划一个重点：这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的，而是在去年11月的抽检中就发现了，只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东，共计252600支，打入了25万多名儿童的身体。

 需要留意的是，去年11月，被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

 据了解，百白破联合疫苗，是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释：百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一，接种对象为(3～24)个月龄儿童，接种不良反应发生率居所有疫苗之首。

 长春长生拥有多种疫苗

 据长春长生公司官网介绍，该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种，是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

 记者查询长生生物2017年财报显示，其全资子公司长春长生目前主要在售产品包。

        冻干水痘减毒活疫苗

冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)


流感病毒裂解疫苗


ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗



       涉事狂犬疫苗销量
       占国内市场近四分之一
       深交所启动谴责
       长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司。南都记者在深交所披露信息中看到，长春长生涉事狂犬病疫苗销量占国内市场近四分之一。
 2018年7月20日，深交所在官网发出《启动对长生生物公开谴责》。
       深交所在《公开谴责》中称，深交所第一时间采取监管措施：一是电话问询长生生物公司情况，要求立即对通报事项进行披露并作出回应;二是连续两次向长生生物公司发出关注函，督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响;三是要求长生生物公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展，履行信息披露义务。
       目前，高俊芳担任长生生物公司董事长、总经理、财务总监，张洺豪担任长生生物公司副董事长。据长生生物公司2017年年度报告透露，截至2017年12月31日，高俊芳和她儿子张洺豪、丈夫张友奎合计持有公司36.66%股权，为长生生物公司实际控制人。
       记者在深交所2018年7月20日发布的最新的《深圳证券交易所章程》中看到，第二十四条规定，“会员违反本章程和业务规则，情节严重的，本所可以单处或者并处下列纪律处分：(一)通报批评;(二)公开谴责;(三)收取惩罚性违约金;(四)暂停或者限制交易权限;(五)取消交易权限;(六)报请中国证监会认定会员董事、监事、高级管理人员为不适当人选;(七)取消会员资格。”
       家长们狂翻孩子疫苗本
       广东省疾控中心表示，广东地区可接种的狂犬疫苗有12个品规，包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。但该公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。因此，广东省没有涉事批次疫苗，也没有发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。
       此外，广东省疾病预防控制中心表示，长春长生生产的涉事批次(批号为201605014-01)的百白破疫苗，广东并未采购。
       但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次，并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下，对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。
       这两天，许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗，生产厂家就是长生生物，而且不止一个种类，全品类都有，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。

     
      据中国疾病预防控制中心免疫规划中心：儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

[2018年长春长生假疫苗怎么处理]  

疫苗打还是不打? 破碎的信心怎么拾起?

      长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题，动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过，是否就因此干脆不打疫苗呢?

      当然，不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题，而“因噎废食”，这样伤害的是自己和家人的健康。历史上，在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”，结果无一例外地导致疫情的爆发。

      今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委相关司局负责人毛群安介绍，通过40年的努力，实施免疫规划取得了明显的效果。

      2000年，我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年，5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年，甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万，降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。

      和食品一样，疫苗也存在一定制备风险，在生产、运输、储存过程中，任何一个环节出现问题，都有可能导致“问题疫苗”。

      疫苗需要打，但是疫苗事件发生之后，如何打，怎么打，变成了很多人忧愁、担心的问题了。

      事情发酵至此，已然不是一家长生生物的事情了。疾控专家们最担心的事情出现了：在朋友圈，很多朋友都晒出了询问进口疫苗的情况，在一些社交网络上，也有些人也在质疑接种疫苗的必要性了。

      有朋友评论说，多年来，国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。 有人做出了对比，与国外的药企尤其是生产疫苗的企业做出了对比，他们相关此类的报道非常少，即便是报道出来了，也会看到随之而来的重重的惩罚。

      2018年1月份，菲律宾卫生部部长杜凯提到：“根据流行病学部门1月10日发布的登革热观测报告写道，有17个案例中，其中有4人是因登革热休克而死。” 赛诺菲登革热疫苗不得不退还未使用的疫苗货款，并退还第四季度收取的8700万欧元的费用。2月5日菲律宾众议院举行了关于登革热疫苗事件的第四次听证会，期间有议员询问菲卫生部官员，赛诺菲公司是否负有刑事责任。

      而在日本，有企业负责人告诉记者，其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高，比如一旦发现造假伪劣产品，企业负责人被罚没得几乎倾家荡产，而且不准再进入这个行业，所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。

      多位此前接受采访的业内人士指出，在质量监管方面就应该向日本等国家学习，应该对故意造假等行为给予重罚，并且入刑。有关注此次疫苗事件的人士向记者以此前刚公布的长生生物百白破处罚为例称，344.28万元，这种涉及人命安全的处罚，相对银行金融业处罚而言也是非常轻。

      与药物不同的是，因为疫苗是起着预防的作用，是否起效是一个长期的过程，所有的信任只能建立在疫苗本身合格上，所以这道关卡如何把握，是一个值得深思的问题。此次即将破碎的信心又将如何拾起?

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